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据北京日报报道,抗癌记者从北大肿瘤医院获悉,新药朱军教授担任主要研究者。国门美国FDA的淋巴瘤认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,也代表着FDA对这一在研药物的中国走出治疗肯定。
Zanubrutinib是原研用于一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的抗癌数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。用于治疗复治的新药成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是国门迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。由该院朱军教授牵头研发的淋巴瘤原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。